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FDA批准辉瑞博舒替尼治疗新诊断Ph染色体慢性髓性白血病

——这是美国FDA在过去5个月内对辉瑞血液药品的第3次批准辉瑞公司今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了补充新药申请(sNDA),将BOSULIF?(bosutinib,博舒替尼)的适应症扩大到用于新诊断的Ph染色体慢性髓性白血病(Ph + CML)的成人患者。基于分子和细胞遗传学的响应率,sNDA通过优先审批和加速批准程序获得FDA的审评和批准。续延批准该适应症可能取决于从正在进行的长

2017-12-21

3年生存率91.5% 达沙替尼+化疗一线治疗儿童Ph+ALL显著生存获益

 BMS 12月9日在ASH2017年会上公布了在儿科初治费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)患者中开展的II期CA180-372研究的结果。CA180-372研究考察了在化疗基础上添加Sprycel (dasatinib) 的疗效和安全性。研究入组了106例患者,年龄≤18岁,先给予15天的化疗诱导治疗,从第15天起给予每日1次达沙替尼(60mg/m2)持续治疗,直至不

2017-12-11

Ph响应型可设计蛋白质基三维微结构研究取得进展

微纳尺度的可控刺激响应生物基材料微结构对生物医药领域具有重要意义。尤其是具有精确定义的几何形貌和可重复性好的智能响应型微尺度结构与器件一直是研究热点。双光子聚合微纳加工作为一门新兴的微纳加工技术,为高精细三维微尺度结构的制备提供了有力工具,并可保证微尺度结构的几何形貌和制备可重复性。中国科学院理化技术研究所仿生智能界面科学中心有机纳米光子学实验室项目研究员郑美玲,与天津大学化工学院副教授邢金峰合作

2017-12-09

Nat Med:新型CAR-T细胞疗法有望治疗B-ALL白血病

图片来自iStock/Dr_Microbe。2017年11月22日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,研究人员在I期临床试验中以患上治疗抵抗性的B细胞型急性淋巴细胞白血病(B cell acute lymPhoblastic leukemia, B-ALL)的病人为实验对象测试了一种利用嵌合抗原受体(chimeric antigen receptor, CAR)T细胞技术的新型细胞疗法。他

2017-11-22

辉瑞ALL药物奥英妥珠单抗遭NICE否决

近日,英国国立健康与临床优化研究所(NICE)决定不推荐奥英妥珠单抗作为急性淋巴细胞性白血病(ALL)的治疗方案。对此,辉瑞公司表示“非常失望”,而且认为英国国立健康与临床优化研究所“不合理地评估了药物在成本效益方面的价值,并使用与以往对该疾病区域其他药物评估不一致的假设”。布里斯托尔国家医疗保障体系信托基金会血液学和骨髓移植大卫·马克思教授表示,“NICE最近作出的决定使我们相信,有明确的参数来

2017-08-22

辉瑞靶向抗癌药Besponsa获欧盟批准,治疗复发/难治B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL

 2017年7月3日 讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗体药物偶联物(ADC)Besponsa(inotuzumab ozogamicin)作为一种单药疗法,用于复发性或难治性CD22阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者的治疗,该适应症包括费城染色体阴性(Ph-)成人患者和费城染色体阳性(Ph+)成人患者,其中

2017-07-03

研究证实:父母吸烟增加儿童患急性淋巴细胞白血病(ALL)风险

美国加州大学旧金山分校Adam de Smith等报告,父母吸烟可使儿童发基因突变,进而更易罹患儿童常见肿瘤。该研究首次明确父母双方吸烟都与儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)的发生相关。既往研究显示,父母吸烟与儿童白血

2017-04-12

Cell Rep:新研究揭示酸性Ph如何影响癌细胞生长

肿瘤微环境在肿瘤进展和癌细胞代谢方面发挥重要作用。癌细胞经常暴露于低氧、营养成分匮乏以及细胞外酸性Ph环境下,但是细胞外Ph如何通过调节和改变代谢影响肿瘤进展抑制没有得到深入的研究。

2017-03-10

急性淋巴细胞白血病(ALL)化疗药物市场分析

白血病是世界五大绝症之一,是危害我国儿童健康的重大疾病之一。据卫生部门统计,我国400万名白血病患者中近50%是儿童,全国每年新增白血病患者约4万人,其中40%是儿童。白血病在儿科恶性肿瘤的发病率中居第一位,其

2016-12-09

FDA加速批准安进BiTE免疫疗法Blincyto治疗儿科Ph-急性淋巴细胞白血病(ALL

Blincyto是全球首个双特异性T细胞免疫疗法,基于最先进的BiTE系统开发。

2016-09-02